一次性使用负压吸引引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压吸引引流袋

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162661444

注册人住所：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层)

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用负压吸引引流袋根据结构不同分Ⅰ型(3000ml、3500ml)、Ⅱ型(1000ml、1500ml、2000ml)二种型式。Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压引流袋由袋体、袋盖、吸入管(可选配)、吸引管、接头等组成,分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。Ⅰ型负压引流袋袋体采用符合GB15593—1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯薄膜制成;Ⅰ型负压引流袋袋盖采用符合GB/T12670—2008《聚丙烯(PP)树脂》中规定的聚丙烯

适用范围：

与吸引器配套供体外收集废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100093号。

生产地址：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层)

型号规格：

Ⅰ型3000ml、3500ml;Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml