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肩膝关节手术器械包

国产 备案
产品名称:

肩膝关节手术器械包

注册(备案)号:

沪闵械备20250130号

注册人住所:

上海市闵行区都会路1500号22号楼1层

批准(备案)日期:

2025-09-15

有效期至:

结构及组成:

肩膝关节手术器械包由骨科用保护器、骨探针、骨锉、膝关节韧带手术剪、组织钳、夹持钳、剪断钳、组织剪、髓核钳、开口锥、手术刀、骨科用穿孔针和器械钳组成,可依据不同手术术式按表1进行组配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用保护器采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨探针由头部和柄部组成,头部弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锉由锉身和手柄组成,头部扁平和弯曲。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。膝关节韧带手术剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。剪断钳由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织剪由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。手术刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用穿孔针由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。器械钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于肩膝关节手术的操作。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

1.型号/规格(包装规格)变更为:LM250101、LM250102、LM250103、LM250104、LM250105、LM250106、LM250107、LM250108、LM250109、LM250110、LM250111、LM250112、LM250113、LM250114、LM250115、LM250116;包含53个组件型号:LM2501001、LM2501002、LM2501003、LM2501004、LM2501005、LM2501006、LM2501007、LM2501008、LM2501009、LM2501010、LM2501011、LM2501012、LM2501013、LM2501014、LM2501015、LM2501016、LM2501017、LM2501018、LM2501019、LM2501020、LM2501021、LM2501022、LM2501023、LM2501024、LM2501025、LM2501026、LM2501027、LM2501028、LM2501029、LM2501030、LM2501031、LM2501032、LM2501033、LM2501034、LM2501035、LM2501036、LM2501037、LM2501038、LM2501039、LM2501040、LM2501041、LM2501042、LM2501043、LM2501044、LM2501045、LM2501046、LM2501047、LM2501048、LM2501049、LM2501050、LM2501051、LM2501052、LM25010532. 产品描述(医疗器械适用)变更为:肩膝关节手术器械包由骨科用保护器、骨探针、骨锉、膝关节韧带手术剪、组织钳、夹持钳、剪断钳、组织剪、髓核钳、开口锥、手术刀、骨科用穿孔针和器械钳组成,可依据不同手术术式进行组配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用保护器采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨探针由头部和柄部组成,头部弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锉由锉身和手柄组成,头部扁平和弯曲。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。膝关节韧带手术剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。剪断钳由手柄和钳口通过双连接轴连接组成,具有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织剪由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。手术刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用穿孔针由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。器械钳由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2025-09-15

生产地址:

上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)

型号规格:

LM250101、LM250102、LM250103、LM250104、LM250105、LM250106、LM250107、LM250108、LM250109、LM250110、LM250111、LM250112、LM250113、LM250114、LM250115、LM250116;组件型号附页《型号规格表》

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注: