肩膝关节手术器械包-沪闵械备20250130号-器械数据

产品名称：

肩膝关节手术器械包

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20250130号

注册人住所：

上海市闵行区都会路1500号22号楼1层

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

结构及组成：

肩膝关节手术器械包由骨科用保护器、骨探针、骨锉、膝关节韧带手术剪、组织钳、夹持钳、剪断钳、组织剪、髓核钳、开口锥、手术刀、骨科用穿孔针和器械钳组成，可依据不同手术术式按表1进行组配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科用保护器采用金属和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨探针由头部和柄部组成，头部弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨锉由锉身和手柄组成，头部扁平和弯曲。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。膝关节韧带手术剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。夹持钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。剪断钳由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，具有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组织剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。手术刀由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用穿孔针由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。器械钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肩膝关节手术的操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：