样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20140163号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

结构及组成：

A系列：SDS、NaOHB系列：Chelex100、Triton X-100、NaOH等C系列: Chelex100、Triton X-100、NaOH等

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2016年08月04日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”;包装规格由“50人份/盒”变更为“A系列：50人份/盒B系列：50人份/包C系列：50人份/盒”;主要组成成分由“由SDS、NaOH组成”变更为“A系列：SDS、NaOHB系列：Chelex100、Triton X-100、NaOH等C系列: Chelex100、Triton X-100、NaOH等”;产品有效期由“6个月”变更为“A系列:置于干燥的室温条件下保存，有效期6个月。B系列:-20±5℃保存，有效期6个月。C系列：置于干燥的室温条件下保存，有效期6个月。”;产品技术要求变更;2019年07月30日,包装规格由“A系列：50人份/盒B系列：50人份/包C系列：50人份/盒”变更为“A系列：50人份/盒 B系列：50人份/包 C系列：50人份/包”。产品技术要求变更。2020年12月04日,包装规格由“A系列：50人份/盒 B系列：50人份/包 C系列：50人份/包”变更为“A系列：50人份/盒； B系列：50人份/包； C系列：2ml/管，50人份/包，50人份/盒。”。产品技术要求变更。2021年10月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

A系列：50人份/盒； B系列：50人份/包； C系列：2ml/管，50人份/包，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

A系列:置于干燥的室温条件下保存，有效期6个月。B系列:-20±5℃保存，有效期6个月。C系列：置于干燥的室温条件下保存，有效期6个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	粤穗械备20140163号	50人份/盒	250.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	粤穗械备20140163号	50人份/盒	5.00
江西省+动态第61批	样本释放剂	粤穗械备20140163号	50人份	250.0000