关节镜及附件Arthroscopes and Accessories

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163064757

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

关节镜及附件是由光学内窥镜，镜鞘组成。

适用范围：

该产品适用于关节镜手术中检查、诊断和治疗中。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

Mittelstr.8,78532 Tuttlinger,Germany

型号规格：

见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

1.按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的管理类别调整为第二类。2.延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。3.原注册证编号：国械注进20163224757