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网式雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

网式雾化器

注册人名称：

深圳来福士雾化医学有限公司

粤械注准20172080855

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+由主机、药液杯组件、充电底座、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+由主机、药液杯组件、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro X由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、吸嘴）、Type-C数据线组成。

适用范围：

雾化药物供治疗用。

变更情况：

2023-02-13: 1、型号、规格由“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV、Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+、Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+”变更为“Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV、Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+、Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+、Air Pro X”。rn2、结构及组成由“A2、A6、Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+由主机、药液杯组件、充电底座、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+由主机、药液杯组件、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。”变更为“Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、鼻插、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+由主机、药液杯组件、充电底座、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+由主机、药液杯组件、附件（成人型吸入面罩、儿童型吸入面罩、吸嘴）、USB数据线组成。Air Pro X由主机、药液杯组件、附件（吸入面罩、吸嘴）、Type-C数据线组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501

型号规格：

Air Bee、Air Pro II、Air Pro III、Air Pro IV、Air Pro Ⅷ、Air Pro 8+、Air Pro Ⅸ、Air Pro 9+、Air Pro X

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172080855”注册证共同使用。