一次性使用麻醉面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉面罩

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20172661000

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用麻醉面罩由支架、罩体、单向阀、气囊组成。罩体、气囊产品由符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制造而成,支架采用GBT12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。按照型号尺寸不同,分为早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6)七种。一次性使用麻醉面罩经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床麻醉呼吸用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

江苏省沭阳县温州路18号-10幢

型号规格：

早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	一次性使用麻醉面罩	苏械注准20172661000	成人大型（6）,成人小型（4）,成人中型（5）,儿童型（3）,婴儿型（1）,婴幼儿型（2）,早产婴儿型（0）	32