B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(直接化学发光法)-沪械注准20252400360-器械数据

产品名称：

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(直接化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400360

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路387号

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。组成试剂成分：标记试剂：吖啶酯标记的单克隆鼠抗人B型钠尿肽F(ab’)2片段抗体，置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中；固相试剂：鼠单克隆抗人B型钠尿肽抗体，置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的溶液中。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血浆中的B型钠尿肽。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼

型号规格：

500测试/盒；100测试/盒(ADVIA Centaur系列)。500测试/盒；100测试/盒(Atellica IM系列)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：