血管内皮生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252401614-器械数据

产品名称：

血管内皮生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401614

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-12-08

结构及组成：

M：缓冲液中含有链霉亲和素磁珠；防腐剂。R1：缓冲液中含有吖啶酯标记的小鼠抗 VEGF-165 抗体(0.5 ug/mL)；防腐剂。 R2：缓冲液中含有生物素标记的小鼠抗 VEGF-165 抗体(0.5 ug/mL)；防腐剂。校准品：缓冲液中含有 VEGF 抗原(浓度见靶值单)；蛋白质稳定剂；防腐剂。质控品：缓冲液中含有 VEGF 抗原(靶值范围见靶值单)；蛋白质稳定剂；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中血管内皮生长因子(VEGF)含量。临床上用于血管生成依赖性疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂：未开瓶 2~8℃保存，有效期 18 个月。上机使用后，在 2~8℃的贮存环境下有效期为 28 天。校准品：未开瓶 2~8℃保存，有效期 18 个月。开瓶复溶后 2-8℃可保存3 天。如需冷冻保存，请在复溶后分装，-20℃下可保存 60 天，仅可冻融 1次。质控品：未开瓶 2~8℃保存，有效期 18 个月。开瓶复溶后 2-8℃可保存3 天。如需冷冻保存，请在复溶后分装，-20℃下可保存 60 天，仅可冻融 1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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