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阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

注册人名称：

国械注准20153401602

注册人住所：

南京市玄武区蒋王庙街116-1号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

阴道毛滴虫抗原检测卡：红色乳胶标记阴道毛滴虫抗体，蓝（绿）色乳胶标记亲和素，质控区（C）固定生物素-牛血清白蛋白联结物，测试区（T）固定阴道毛滴虫抗体。阴道毛滴虫抗体为鼠抗阴道毛滴虫单克隆抗体；标本处理液；标本处理管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的阴道毛滴虫抗原。

生产地址：

南京市玄武区花园路12号

型号规格：

1人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类