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压缩空气式雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

压缩空气式雾化器

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20162080236

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2025-12-08

结构及组成：

雾化器由主机、雾化装置、电源适配器(仅适用于405系列)组成。主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；雾化装置包括雾化杯（基础型、颗粒可调型）、连接管（除405H外）、咬嘴（选配）、面罩（选配）。基础型雾化杯适用于403、405、407系列，颗粒可调型雾化杯适用于403、407系列。其中咬嘴为PP材质的外购件，应符合YY/T0242-2007的要求；面罩为PVC或PP材质，连接管为PVC材质的外购件。

适用范围：

供药物雾化吸入治疗用。

变更情况：

2023-04-27生产地址变更由“丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号”变更为“丹阳市开发区百胜路1号”

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号

型号规格：

403A、403B、403C、403AI、403D、403E、403H、403T、403K、403M、 403CI、403S、405A、405B、405C、405D、405E、405H、405K、405M、405S、405T、407A、407B、407C、407D

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162080236”医疗器械注册证共同使用