负压治疗仪

国产失效注册

产品名称：

负压治疗仪

注册人名称：

山西以诺医疗科技有限公司

晋食药监械(准)字2013第2540026号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

该产品主要由治疗仪主机、集液瓶(一次性使用)、电源适配器、连接管路(连接医院负压系统管路、连接患者端管路)、手推支架组成。主要技术指标:负压控制范围0 kPa～40.0kPa(0～300mmHg),分辨率为0.1kPa,压力控制误差应小于±3%;治疗仪负压设置在13.3kPa(100mmHg)下,治疗仪处于自动工作状态,在大气环境下抽气流量不小于6L/min(RNPT-V不适用)。关闭内部真空泵时噪声小于30 dB(RNPT-V不适用); 接通内部真空泵时噪声小于60dB(RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ不适用

适用范围：

产品与具有医疗器械注册证的一次性使用负压引流敷料配套使用,用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。

产品标准编号：

Q/140000YN004-2012《负压治疗仪》(YZB/晋0013-2013及更改单)

生产地址：

太原市起凤街64号

型号规格：

RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ***