免疫显色试剂盒-闽厦械备20250305号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂盒

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20250305号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园 B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

结构及组成：

由内源性过氧化物酶阻断剂[过氧化氢、纯化水]、待测物清洗液[Tris HCl、吐温20、纯化水]、免疫显色试剂[HRP聚合物(HRP-山羊抗兔、Tris-Base、NaCl、牛血清白蛋白和纯化水)]、DAB显色试剂[DAB染色液A液(聚乙二醇、过氧化氢、Tris和纯化水)、DAB染色液B液(3，3’-二氨联苯胺(DAB)、二甲基亚砜(DMSO)和纯化水)]和苏木素染色液[苏木素、纯化水]组成。盒内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。

适用范围：

用于免疫组织化学染色，在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

型号：快速冰冻I型、快速冰冻II型规格：20测试、30测试、50测试、100测试、120测试。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：