穴位敷贴-晋食药监械(准)字2014第2260027号-器械数据

产品名称：

穴位敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

晋食药监械(准)字2014第2260027号

结构及组成：

穴位敷贴由磁片(粉)、远红外陶瓷粉、医用压敏胶、无纺布、防粘层或固定背胶组成。主要性能指标:表面应平整、光洁、厚度均匀、色泽一致、剪裁整齐、无漏涂、无脱膏;长方形尺寸允差±0.5cm,圆形尺寸允差±0.3cm;剥离强度、持粘性应符合YY/T0148-2006的要求;磁感应强度应在0.08T～0.10T范围内;红外辐射波长在8m～15m范围内的法向比辐射率不小于0.8;皮肤刺激指数应不大于1.9,无皮肤致敏反应,细胞毒性应不大于2级。

适用范围：

Ⅰ型适用于肩周炎、颈椎病、扭挫伤、关节痛引起的疼痛病症的辅助治疗;Ⅱ型适用于痛经引起的疼痛病症的辅助治疗;Ⅲ型适用于乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛病症的辅助治疗。

产品标准编号：

Q/140000AL 01-2013《穴位敷贴》(YZB/晋0038－2013)

生产地址：

晋城市泽州县金村镇水北村

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型******