FibroTouch系列超声诊断仪-苏食药监械(准)字2014第2230481号-器械数据

产品名称：

FibroTouch系列超声诊断仪

注册人名称：

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2230481号

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

FibroTouch系列超声诊断仪由主机(带键盘及轨迹球)、纤维扫描探头、影像引导探头、高分辨率彩色显示器、纤维化诊断软件系统、系统安全模块组成,其中纤维扫描探头和影像引导探头主要由超声换能器、壳体结构、电缆等组成。探头前端经超声耦合剂与人体外表面接触,材料为硅橡胶,探头外壳材料为ABS。产品根据是否配置B模式超声影像引导功能和CPWD、CFM模式超声影像引导功能分为FibroTouch-M、FibroTouch-B和FibroTouch-C三个型号。产品主要性能参数见附件。

适用范围：

用于肝脏弹性检测,辅助肝脏纤维化诊断。

产品标准编号：

YZB/苏0437-2014 FibroTouch系列超声诊断仪

生产地址：

无锡新区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

FibroTouch-B、FibroTouch-C、FibroTouch-M