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按压式Y型连接器套装

国产失效注册

产品名称：

按压式Y型连接器套装

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2012第1771079号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼,金园一路925号2幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2012-12-20

有效期至：

2016-12-19

结构及组成：

产品由按压式Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标:1)按压式Y型连接器1.1 耐压性:产品的耐压性应良好;1.2 连接牢固度:Y阀帽与Y阀体、旋转接头与Y阀体之间连接应牢固;1.3 按压顺畅性:Y阀帽应活动自由且能自由回位,并无明显卡阻。2)塑型针2.1 管体内通畅性:管体内应畅通;2.2 管体耐腐蚀性:管体应有良好耐腐蚀性;2.3 连接强度:管体与管座之间的连接应牢固。3)扭转器3.1 夹持性能:扭转器夹持性能应良好。4)产品应无菌。

适用范围：

产品套装主要用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的的工作通道;其中,按压式Y型连接器在体外用于帮助导引钢丝进入人体;扭转器在体外固定在导引钢丝的末端,便于医生扭转导引钢丝进入人体;塑型针在体外用于将不同形状的导引钢丝塑型为直型。

产品标准编号：

YZB/沪6028-77A-2012《按压式Y型连接器套装》

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼,金园一路925号2幢1楼、2楼

型号规格：

KDL-YCK111