雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用医用口罩
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第二类
产品名称：
一次性使用医用口罩
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20202140454
注册人住所：
福建省龙海市东园镇凤鸣村阳光503号
批准(备案)日期：
2020-10-16
有效期至：
2025-10-15
结构及组成：
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层粘纺无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。产品为非无菌型。
适用范围：
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
福建省龙海市东园镇璟沃产业园B10#厂房一楼、H9#厂房一楼
型号规格：
型号：非无菌型平面耳挂式规格：大号、中号、小号
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
申请人上市后应继续进行产品有效期及包装研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。
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