造口皮肤保护剂

国产备案

产品名称：

造口皮肤保护剂

注册人名称：

湖北省亨德利医疗器械有限公司

鄂孝械备20180034号

注册人住所：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口护理及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-25-备案日期由【2025-02-06】变更为【2025-02-25】;型号/规格由【产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。】变更为【擦剂：9401、9406、9407、9408、9416、9418、9426、9430、9431、9432、9433、9434、9435、9436、9437、9438、9439、9440、9441、9442、9443、9444、9445、9446、9447、9448、9449。喷剂：9402、9403、9405、9409、9410、9412、9413、9415、9417、9428、9450、9451、9452、9453、9454、9455、9456、9457、9458、9459、9460、9461、9462、9463、9464、9465、9466、9467、9468、9469。粉剂：9470、9471、9472、9473、9474、9475、9476、9477、9478、9479、9480、9481、9482、9483、9484、9485、9486、9487、9488、9489。】; 2025-02-06-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2022-04-20】变更为【2025-02-06】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】; 2022-04-20-备注由\"/\"变更为\"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日\",备案日期由\"2020-09-12\"变更为\"2021-07-19\" 型号/规格由\"9401、9402、9403、9404、9405、9406、9407、9408、9409、9410、9411、9412、9413、9414、9415、9416、9417、9418、9419、9420\"变更为\"产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。\",产品描述由\"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。\"变更为\"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2022-04-20\" 2022-04-20-备注由\"/\"变更为\"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日\",备案日期由\"2020-09-12\"变更为\"2021-07-19\" 型号/规格由\"9401、9402、9403、9404、9405、9406、9407、9408、9409、9410、9411、9412、9413、9414、9415、9416、9417、9418、9419、9420\"变更为\"产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。\",产品描述由\"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。\"变更为\"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。\",备案日期由\"2021-07-19\"变更为\"2022-04-20\" 2021-07-19-备注由\"/\"变更为\"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日\",备案日期由\"2020-09-12\"变更为\"2021-07-19\" 2021-07-19-备注由\"/\"变更为\"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日\",备案日期由\"2020-09-12\"变更为\"2021-07-19\"

生产地址：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

型号规格：

擦剂：9401、9406、9407、9408、9416、9418、9426、9430、9431、9432、9433、9434、9435、9436、9437、9438、9439、9440、9441、9442、9443、9444、9445、9446、9447、9448、9449。喷剂：9402、9403、9405、9409、9410、9412、9413、9415、9417、9428、9450、9451、9452、9453、9454、9455、9456、9457、9458、9459、9460、9461、9462、9463、9464、9465、9466、9467、9468、9469。粉剂：9470、9471、9472、9473、9474、9475、9476、9477、9478、9479、9480、9481、9482、9483、9484、9485、9486、9487、9488、9489。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日

产品图片

9403 60ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9406	8750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9417	228.0000
江西省+动态第47批	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9417	228.0000
江西省+动态第24批	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9406	175.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号		228.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号		175.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号		158.00
云南+常态挂网项目	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9403	158.00
云南+常态挂网项目	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9406	3.50
云南+常态挂网项目	造口皮肤保护剂	鄂孝械备20180034号	9417	228.00