一次性使用中心静脉穿刺包-国食药监械(准)字2008第3660422号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉穿刺包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3660422号(更)

注册人住所：

邗江头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2008-03-31

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

本品分为A、B、C三种型号。其中:A、B型基本配制为:中心静脉导管、导丝(带助推器)、扩张管、穿刺针、移动限流夹、滑扣、肝素帽、无菌注射器、无菌注射针、手术刀片。C型基本配制为中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型选配件为:医用橡胶手套、镊子、纱布、洞巾、中单、手术贴膜、碘伏棉球、非吸收性外科缝线(带针)、胶带、弯盘。B、C型无选配件。

适用范围：

供临床插入患者中心静脉系统,进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养(儿童及孕妇除外)。

变更情况：

生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”;生产者地址由“邗江头桥镇通达路94号”变更为“邗江头桥镇通达路328号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3660422号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660422号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0702-2008《一次性使用中心静脉穿刺包》

生产地址：

邗江头桥镇通达路328号

型号规格：

A型、B型、C型