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膝关节手术器械包 Knee Instrument

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术器械包 Knee Instrument

注册人名称：

国械备20151391号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2015-09-15

结构及组成：

请见附表3 我们承诺此次备案工具均在医疗器械一类工具分类目录里 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442223477687.docx)

适用范围：

此器械包用于膝关节手术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司”变更时间2018年04月17日

生产地址：

型号规格：

请见附表2 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442223477687.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类