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运送培养基
粤深械备20210902
广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101(在25楼设有生产经营场所)
2024-06-11
Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成;Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成;Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成;Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成;Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成;Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成;Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成
用于微生物样本的转运保存,不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。
2023年4月26日:变更产品有效期,包装规格,主要组成成分,技术要求。;2023年11月6日:包装规格由“Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅱ型-Amies;Ⅲ型-Stuart;Ⅳ型-B群链球菌 规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅰ型-Cary-Blair-AC;Ⅰ型-Cary-Blair-L;Ⅱ型-Amies;Ⅱ型-Amies-AC;Ⅱ型-Amies-L;Ⅲ型-Stuart;Ⅲ型-Stuart-AC;Ⅲ型-Stuart-L;Ⅳ型-B群链球菌;Ⅳ型-B群链球菌-AC;Ⅳ型-B群链球菌-L;Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L 规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml”;主要组成成分由“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成; Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成; Ⅲ型-stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成; Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成”变更为“Ⅰ型-Cary-Blair由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅰ型-Cary-Blair-AC由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅰ型-Cary-Blair-L由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙组成;Ⅱ型-Amies由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;Ⅱ型-Amies-AC由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅱ型-Amies-L由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙组成;Ⅲ型-Stuart由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;Ⅲ型-Stuart-AC由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂、活性炭组成;Ⅲ型-Stuart-L由甘油磷酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙组成;Ⅳ型-B群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成;Ⅳ型-B群链球菌-AC由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠、琼脂、活性炭组成;Ⅳ型-B群链球菌-L由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、甘油磷酸钠组成。Ⅴ型-SPG由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸、琼脂组成;Ⅴ型-SPG-L由甘油磷酸钠、蔗糖、谷氨酸组成”;变更技术要求;;2024年6月11日:预期用途由“用于临床采集样本的转运保存”变更为“用于微生物样本的转运保存,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用”。
广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼
Ⅰ型-Cary-Blair;Ⅰ型-Cary-Blair-AC;Ⅰ型-Cary-Blair-L;Ⅱ型-Amies;Ⅱ型-Amies-AC;Ⅱ型-Amies-L;Ⅲ型-Stuart;Ⅲ型-Stuart-AC;Ⅲ型-Stuart-L;Ⅳ型-B群链球菌;Ⅳ型-B群链球菌-AC;Ⅳ型-B群链球菌-L;Ⅴ型-SPG;Ⅴ型-SPG-L规格:2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml
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运送培养基
国食药监械(进)字2010第1400689号/Becton, Dickinson and Company 有效期至:2014-03-25运送培养基
国食药监械(进)字2010第1400690号/Becton, Dickinson and Company 有效期至:2014-03-25运送培养基
沪食药监械(准)字2012第1400168号/上海科玛嘉微生物技术有限公司 有效期至:2016-03-07运送培养基
湘长食药监械(准)字2011第1400068号/长沙康柏恩医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-08运送培养基
粤珠食药监械(准)字2011第1400003号/珠海迪尔生物工程有限公司 有效期至:2015-03-14运送培养基
粤穗食药监械(准)字2013第1400055号/广州市宝创生物技术有限公司 有效期至:2017-05-02运送培养基
沪食药监械(准)字2012第1400168号/上海科玛嘉微生物技术有限公司 有效期至:2016-03-07运送培养基
渝械备20150079号/重庆庞通医疗器械有限公司运送培养基
吉长械备20200264号/润方(长春)生物科技有限公司运送培养基
黔南械备20230005/贵州鸬鹚生物技术有限公司运送培养基
粤深械备20230654/深圳市美迪科生物医疗科技有限公司运送培养基
苏泰械备20230179/江苏康捷医疗器械有限公司运送培养基
湘长械备20230229号/长沙仁基医疗器械有限公司运送培养基
鄂黄石械备20230035/湖北海卓生物科技有限公司运送培养基
沪宝械备20230005/上海科玛嘉微生物技术有限公司运送培养基
浙杭械备20230100/杭州创新生物检控技术有限公司运送培养基
浙杭械备20230098/杭州创新生物检控技术有限公司运送培养基
浙杭械备20230096/杭州创新生物检控技术有限公司运送培养基
京房械备20230009号/北京泰格科信生物科技有限公司运送培养基
浙嘉械备20220097/浙江禾舟医疗科技有限公司