ARCHITECT Free PSA Calibrators-国食药监械(进)字2010第3401873号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT Free PSA Calibrators

注册人名称：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401873号

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2010-06-18

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

生产地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland