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EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

同昕生物技术(北京)有限公司

国食药监械(准)字2013第3400469号

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室

批准(备案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

变更情况：

变更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室”变更为“ 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室”。变更日期:2015.03.19,原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。

产品标准编号：

YZB/国 1119-2013

生产地址：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒

预期用途：

定性检测人血清EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。

主要组成成分：

EBVEA-IgA酶标板、EBVEA-IgA校准品、EBVEA-IgA阳性对照、EBVEA-IgA阴性对照、EBVEA-IgA样品稀释液、EBVEA-IgA酶联物、EBVEA-IgA20倍浓缩洗涤液、EBVEA-IgA底物液A、EBVEA-IgA底物液B、EBVEA-IgA终止液。产品有效期:试剂盒贮存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。