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自动染片机 Dako Omnis

国产备案第一类

产品名称：

自动染片机 Dako Omnis

注册人名称：

Dako Denmark A/S

国械备20161868号

注册人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批准(备案)日期：

2016-11-18

结构及组成：

通常由样品转移系统与染色系统等组成。

适用范围：

用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年07月30日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月20日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月03日；产品名称-中文由“自动染片机”变更为“全自动免疫组化染色机”；产品描述由“通常由样品转移系统与染色系统等组成。”变更为“染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。抗原修复模块：由控制系统，反应缸、切片架组成。原理为热修复”；预期用途由“用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。”变更为“用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡、荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗。”变更时间2022年03月09日

生产地址：

Seestrasse 103,8708 Männedorf, SWITZERLAND

型号规格：

GI100

管理类别：

第一类