Embryo Replacement Catheters and Accessories-国食药监械(进)字2013第2664334号-器械数据

产品名称：

Embryo Replacement Catheters and Accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2664334号

注册人住所：

Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。

代理公司：

北京世茂医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室) ”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。

产品标准编号：

YZB/UK 5247-2013《胚胎移植导管及附件》

生产地址：

Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico

型号规格：

PP623、PPB623、PPS623、PE623、PEB623、PES623