神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）-京械注准20242400426-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

北京健安生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400426

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层

批准(备案)日期：

2025-02-04

有效期至：

2030-02-03

结构及组成：

组分名称主要组成成分及含量试剂R10.01%结合有NSE单克隆抗体的磁性微粒试剂R21:10吖啶磺酰胺(AE)标记的NSE单克隆抗体质控品2个质控品，含有目标浓度为10ng/mL，150ng/mL神经元特异性烯醇化酶6点校准品6个水平的校准品，Tris缓冲液基质，含有目标浓度0ng/mL、2ng/mL、10ng/mL、50ng/mL、150ng/mL、350ng/mL神经元特异性烯醇化酶2点校准品和二维码二维码内含产品标曲信息；2个水平的校准品，Tris缓冲液基质，含有目标浓度10ng/mL、150ng/mL神经元特异性烯醇化酶

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中NSE的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）

型号规格：

25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒 （直接化学发光法）

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）