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Tina-quant Myoglobin Gen.2(MY02)
国食药监械(进)字2009第2401390号(变更批件)
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2009-06-25
2013-06-24
德国
变更内容:生产地址变更为Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany;包装规格变更为100tests,150 tests;英文名称变更为Tina-quantMyoglobin Gen.2(MY02);增加适用机型:cobas c701。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GEM 0875-2009
Sandhofer strasse 116 ,68305 Mannheim, Germany
100 tests,150 tests