颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)

国产失效注册

产品名称：

颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)

注册人名称：

上海奥思特康复辅具有限公司

沪食药监械(准)字2014第1260576号

注册人住所：

上海市杨浦区国定路335号5010-6室

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

产品由骨盆托(聚乙烯热塑板材)、一根前支条和两根后支条(钛合金)、胸椎和腰椎压力垫(plastazote泡沫板、聚乙烯热塑板材)、带有枕骨托和下颌托的颈环(皮革、plastazote泡沫板、金属框架)、皮革搭扣、尼龙搭扣、塑料环和铆钉制成。主要技术指标:尼龙搭扣粘合力:尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开;牢固度:搭扣粘合后,成品各部分承受100N载荷,历时10分钟,无断裂、变形现象;高度可调范围:成品高度可进行调整,可调范围为0-3cm。

适用范围：

供颈胸腰段(胸6以上)、侧凸角度(Cobb角)小于50°的原发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。

变更情况：

本产品在专业医生指导下使用。

产品标准编号：

YZB/沪6829-26A-2014《颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)》

生产地址：

上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层

型号规格：

密尔沃基式(S,M,L)