糖化血红蛋白检测仪(商品名:博唐平TM )-苏食药监械(准)字2014第2400064号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测仪(商品名:博唐平TM )

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400064号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

糖化血红蛋白检测仪由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块以及按键控制模块等组成。外壳由医用级ABS或PC制成。重复性:A1c%＜6.0,SD＜0.5,A1c%≥6.0,CV＜8%;准确度:A1c%＜6.6,允许偏差≤±0.8%,6.6≤A1c%＜8.4,允许偏差≤±1.4%,A1c%≥8.5,允许偏差≤±1.8%;线性相关性:在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.975。

适用范围：

与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的糖化血红蛋白测试卡配套使用,用于体外定量测试人指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。

产品标准编号：

YZB/苏0052-2014 糖化血红蛋白检测仪(商品名:博唐平TM )

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

型号规格：

A1C EZ