硅橡胶印模材料-国食药监械(进)字2013第2630766号-器械数据

产品名称：

硅橡胶印模材料

注册人名称：

MYDENT INTERNATIONAL CORP.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2630766号

注册人住所：

80 Suffolk Court Hauppauge, NY 11788

批准(备案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

结构及组成：

主要性能:硅橡胶的细节再现特性可在工作时间内提供牙科修复所需要的解剖信息。本产品由基底和催化剂组成。主要成分由乙烯基末端聚硅氧烷、结晶二氧化硅和催化剂组成。

适用范围：

该产品适用于复印牙齿和口腔组织的形状和大小。

代理公司：

北京金合阳光医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区学院南路66号西侧20米楼房六层602室

变更情况：

“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202 ”变更为“代理人名称:迈登特贸易(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市南山区桂庙路与常兴路交汇处顺天大厦12F ”。

产品标准编号：

医疗器械注册产品标准 YZB/USA 001-2009 《硅橡胶印模材料》

生产地址：

1550 Front Street Yorktown Heights, New York 10598

型号规格：

VP-9003, VP-9008, VP-9004, VP-9009, VP-9007, VP-9011, VP-9005, VP-9010, VP-8006, VP-8008, VP-7005, VP-7007, BR-9001, BR-9002, BR-9003, BR-9004, BR-9005, BR-9010, VP-1000