疤痕修复硅凝胶-赣械注准20252140101-器械数据

产品名称：

疤痕修复硅凝胶

注册人名称：

江西南大博仕生物医疗技术有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252140101

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-07-01

结构及组成：

该产品是凝胶和软膏管两部分组成。凝胶是由环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成；软膏管为软管和螺旋套盖组成；所含成分不具有药理学作用。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

本产品用于辅助改善由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕性疙瘩，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更注册人住所：“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号数西2层”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层”；变更生产地址：“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号数西2层”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层”

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层

型号规格：

型号为凝胶型，规格根据装量不同，分为6g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、60g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：