骨折固定夹板-鄂黄冈械备20160023号-器械数据

产品名称：

骨折固定夹板

注册人名称：

湖北高德急救防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂黄冈械备20160023号

注册人住所：

湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-01-22

结构及组成：

本产品由两层聚氨酯泡沫塑料与一层软铝板用胶粘剂粘合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2025-01-22-备案人注册地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2023-09-22】变更为【2025-01-22】;生产地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;产品描述由【由两层聚氨酯泡沫塑料与一层软铝板用胶粘剂粘合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【本产品由两层聚氨酯泡沫塑料与一层软铝板用胶粘剂粘合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2023-09-22-生产地址：由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】；备案日期：由【2016-12-07 00:00:00】变更为【2023-09-22】；预期用途：由【用作上下肢骨折固定。也可用作颈部、手指固定(按需要可将夹板任意裁剪)及肩关节脱臼固定。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】；产品描述：由【本产品由两层聚氨酯泡沫塑料与一层软铝板用胶粘剂粘合而成的软式夹板。】变更为【由两层聚氨酯泡沫塑料与一层软铝板用胶粘剂粘合而成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；产品名称：由【软式夹板】变更为【骨折固定夹板】；备案人注册地址：由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】；

生产地址：

1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号

型号规格：

120mmx45mm，250mmx110mm，460mmx110mm 760mmx110mm，920mmx 110mm，500mmx110mm，450mmx110mm，100mmx110mm，50mmx110mm