降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）-鄂械注准20252405902-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252405902

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2030-11-26

结构及组成：

本试剂盒主要由已装配入外壳的试纸条、外壳和干燥剂组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学耦合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人PCT单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片上包被有抗PCT单克隆抗体。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人全血、血清和血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号

型号规格：

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血型/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃贮存，有效期1年。

管理类别：

Ⅱ