一次性气切氧气面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性气切氧气面罩

注册人名称：

沪械注准20172080643

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇中德路100号

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

产品有两种型式，一种由肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成，另一种由耐扭氧气管、氧气稀释器、波纹管、肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成。肘型接头、半球形接头、气切面罩和耐扭氧气管材料为PVC，氧气稀释器材料为ABS。

适用范围：

临床上用于气管切开术患者输氧时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080643”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-09

生产地址：

上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北

型号规格：

型号：气切型；规格：成人、儿童；产品编码：KI-4501、KI-4501-S、KI-4501-U、KI-4502、KI-4502-S、KI-4502-U

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：