胆道扩张器

国产失效注册

产品名称：

胆道扩张器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

沪食药监械（准）字2013第1081623号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼 C座

批准(备案)日期：

2013-11-03

有效期至：

2017-11-02

结构及组成：

1、胆道扩张器的头子与柄采用H62或H68材料、杆采用T2制造。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：扩张器表面镀层结合力良好，经弯曲（小于45°）后，镀层不应出现开裂；起壳、剥落等。扩张器焊接应牢固，无虚假焊及可见缝隙存在。扩张器头子应圆滑，表面应无裂纹，麻点、锋棱毛刺等缺陷。扩张器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。