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Angiographic Catheter

国产失效注册

产品名称：

Angiographic Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2012第3770867号

注册人住所：

One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537

批准(备案)日期：

2012-03-21

有效期至：

2016-03-20

结构及组成：

该产品由柔软末端、管杆、张力缓冲器和近端连接器组成,导管涂有涂层,导管的远端部分具有放射显影性。该产品分为选择型和非选择型;临床应用时,非选择型导管用于向患者体内输送适量造影剂,以便对较大部位(主动脉、leg-run off等)进行成像操作;选择型导管用于对特定的部位进行成像操作。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在造影手术中为将造影剂送到血管系统的指定部位提供通道。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0710-2012《血管造影导管》

生产地址：

Annacotty Business Park, Annacotty County Limerick ,爱尔兰