清洗液

国产备案第一类

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤穗械备20170684号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

结构及组成：

Tris缓冲液、NaCl（氯化钠）、吐温-20、ProClin-300。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年10月29日,包装规格由“型号：A01，规格1×4 L\\/盒”变更为“型号：A01，规格：1×4 L\\/盒，1×2L\\/盒，1×1L\\/盒，1×200mL\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n2018年12月06日,产品技术要求变更。\\n\\n2019年04月16日,包装规格由“型号：A01，规格：1×4 L\\/盒，1×2L\\/盒，1×1L\\/盒，1×200mL\\/盒”变更为“型号：A01，规格：1×4L\\/盒，1×2L\\/盒，1×1L\\/盒，1×200mL\\/盒，1×10L\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2019年12月26日,包装规格由“型号：A01，规格：1×4L\\/盒，1×2L\\/盒，1×1L\\/盒，1×200mL\\/盒，1×10L\\/盒”变更为“型号：A01；规格：1×200mL\\/盒、 1×1L\\/盒、1×2L\\/盒、1×4L\\/盒、1×5L\\/盒、1×10L\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年07月25日,生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”；主要组成成分由“Tris、NaCl、Tween-20、ProClin-300等。”变更为“Tris缓冲液、NaCl（氯化钠）、吐温-20、ProClin-300。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年02月06日,备案人注册地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”；生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。\\n2024年03月07日,包装规格由“型号：A01；规格：1×200mL\\/盒、 1×1L\\/盒、1×2L\\/盒、1×4L\\/盒、1×5L\\/盒、1×10L\\/盒”变更为“型号：A01，规格：1×200mL\\/盒， 1×1L\\/盒，1×2L\\/盒， 1×4L\\/盒，1×5L\\/盒，1×10L\\/盒；\\n型号：Q01，规格：2×45mL\\/盒，4×45mL\\/盒，8×45mL\\/盒”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在于2～35℃环境下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	清洗液	粤穗械备20170684号	1×5L\|盒	1000.0000
江西省+动态第48批	清洗液	粤穗械备20170684号	1×1L\|盒	800.0000
江西省+动态第40批	清洗液	粤穗械备20170684号	1×2L\|盒	310.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20170684号	型号：A01，规格：1×1L/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20170684号	型号：A01，规格：1×2L/盒	310.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤穗械备20170684号	型号：A01，规格：1×5L/盒	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	清洗液	粤穗械备20170684号	1×2L/盒	2793.44
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	清洗液	粤穗械备20170684号	1×1L/盒	800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	清洗液	粤穗械备20170684号	1×5L/盒	1000