腔镜直线型切割吻合器和钉仓ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20153023646

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金（Ti-3Al-2.5V）。辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

见附页

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA；4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO

型号规格：

LTS60A，TSW45，TSB45， TSG45，ATW45，ATB45，ATG45，SCW45，SCB45，SCG45，NAW45，NAB45，NAG45，NSW45，NSB45，NSG45，LONG45A，6SB45，6TB45，6CB45，TR45G，TR45B，6R45B，TR45W，6R45M，ET45B，ET45G， NK45B，NK45G，EZ45B，EZ45G，ZR45B，ZR45G

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153223646

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	腔镜直线型切割吻合器钉仓	国械注进20153023646	45mm白钉	1391.0000
江西省+2016年第一批目录	腔镜直线型切割吻合器钉仓	国械注进20153023646	45mm蓝钉	1391.0000
江西省+2016年第一批目录	腔镜直线型切割吻合器钉仓	国械注进20153023646	45mm绿钉	1391.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20153023646	TR45W	1391.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20153023646	6R45B	1391.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20153023646	6R45M	1391.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20153023646	TR45G	1391.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	腔镜直线型切割吻合器和钉仓 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads	国械注进20153023646	6TB45	3990