胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）-粤械注准20222400615-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222400615

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

PGⅠ/PGⅡ校准品（A-F）（冻干品）、PGⅠ/PGⅡ试剂铕标记物（冻干品）、PGⅠ/PGⅡ试剂钐标记物（冻干品）、浓缩洗液25×、增强液、PGⅠ/PGⅡ分析缓冲液、PGⅠ/PGⅡ反应板、封片（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：国械注准20173401466。