丙氨酸氨基转移酶(ALTGPT)测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶法）-京械注准20172400598-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(ALTGPT)测定试剂盒（丙氨酸底物-丙酮酸氧化酶法）

注册人名称：

北京瑞尔达生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400598

注册人住所：

北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-05-18

结构及组成：

试剂 1（R1）：缓冲液 0.1molL 磷酸盐、色原剂 10 mmolL 试剂 2（R2）：酶试剂(丙酮酸氧化酶 10KU、过氧化物酶 5.0KU)、稳定剂 100 mmolL 校准品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为47UL（目标浓度）。质控品：血清基质，丙氨酸氨基转移酶浓度为39 UL ～55 UL。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。

适用范围：

该试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102

型号规格：

试剂1（R1）：50ml×2 试剂2（R2）：2.5ml×2 (500测试)；试剂1（R1）：50ml×1 试剂2（R2）：2.5ml×1 (250测试)。校准品：1ml×1（选配）；质控品：1ml×1（选配）

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：