一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2011第3661325号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661325号(更)

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-24

结构及组成：

本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、硬膜外麻醉导管、导管接头、低阻力玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、药液过滤器、空气过滤器、手术巾、敷料巾、脱脂纱布、消毒液刷、医用棉球、医用橡胶手套、医用胶带、透气胶条组成。硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针由304不锈钢和苯乙烯-丁二烯共聚物制成,硬膜外麻醉导管由聚酰胺(即尼龙)制成,导管接头由聚丙烯、聚碳酸酯和硅橡胶制成,药液过滤器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和过滤膜制成。药液过滤膜孔径≤2um。

适用范围：

本产品用于硬膜外及腰椎联合麻醉。

变更情况：

生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”;生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661325号变更为国食药监械(准)字2011第3661325号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

型号规格：

AS-E/SⅡ