除蛋白护理液-国械注准20243160779-器械数据

产品名称：

除蛋白护理液

注册人名称：

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243160779

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由A液(XT-PRA或XT-PPA)(次氯酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠和注射用水配制而成)和B液(XT-PRB或XT-PPB)(溴化钾、无水碳酸钠和注射用水配制而成)组成，各5mL，单次使用量包装。XT-PRA、XT-PRB为滴剂瓶包装，XT-PPA、XT-PPB为次抛瓶包装。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于硬性角膜接触镜的护理。使用时将两组份混合，清除硬性角膜接触镜表面蛋白质污渍。

变更情况：

2024-07-12 载明生产地址由:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产）、河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号（委托生产）;载明生产地址变更为:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产）

生产地址：

河南省项城市平安大道东段216号（委托生产）

型号规格：

【型号】XT-PRA、XT-PRB；XT-PPA、XT-PPB【规格】5mL

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：乐普药业股份有限公司；统一社会信用代码：914116005664681555