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超声彩色多普勒诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声彩色多普勒诊断仪

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

粤械注准20162230890

注册人住所：

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

由主机和探头组成。可选配附件:电池组、接口扩展盒、探头扩展器、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCC10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1

适用范围：

适用于人体的超声诊断检查。

生产地址：

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼

型号规格：

X5 Exp、X5、X5 Pro、X6 Exp、X6、X6 Pro

产品储存条件及有效期：

07-JUN-26

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162060890”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备