血糖尿酸血脂血压分析仪-浙械注准20242222118-器械数据

产品名称：

血糖尿酸血脂血压分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242222118

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

结构及组成：

由分析仪主机和血压袖带组成。其中分析仪主机由外壳、电池盖、按键、显示屏、测试卡支架、试纸插座、type-c端口、Code卡插口、电路主板和嵌入式软件模块(软件发布版本V1)组成。其中，电路主板包含血糖功能检测模块、尿酸功能检测模块、血脂功能检测模块和血压功能检测模块。

适用范围：

本产品基于光化学检测方法用于监测人体指尖血、全血(静脉全血与毛细管血)、血清或血浆中总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)的含量。基于电化学检测方法用于监测人体指尖血、全血(静脉全血与毛细管血)中血糖、尿酸的含量。利用示波法测量成人手臂的舒张压、收缩压和心率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层

型号规格：

GULP-101、GULP-102

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：