医用打印胶片-豫宛械备20160001号-器械数据

产品名称：

医用打印胶片

注册人名称：

南阳九鼎材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫宛械备20160001号

注册人住所：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

批准(备案)日期：

2022-03-14

结构及组成：

由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。

变更情况：

型号或规格由 “A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸）”变更为“型号：M-B 规格：A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、12.6X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸）型号：M-L 规格：A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、12.6X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸）。”；产品描述由“由聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”；预期用途由“配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”变更时间2022年3月14日。

生产地址：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

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