冷敷凝胶-鄂鄂州械备20170009号-器械数据

产品名称：

冷敷凝胶

注册人名称：

湖北惠真源药械有限公司

注册(备案)号：

鄂鄂州械备20170009号

注册人住所：

鄂州市鄂燕老路7号（周宝乐饮料厂院内）

批准(备案)日期：

2021-03-18

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由\"冷敷敷料\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"规格尺寸以装冷敷液容量和固定贴数表述，产品型号以产品使用特征命名，分为部位专用型和筋骨痛通用型，规格参数表述：5ml+1贴（每贴70×100mm；95×130mm）；15ml+1贴（（每贴70×100mm；95×130mm）；30ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）；30ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）；50ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）;50ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）;80ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）；80ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）\"变更为\"规格尺寸以装冷敷凝胶容量和固定贴数表述，产品型号以产品使用特征命名，分为部位专用型(BW-1型、BW-2型)和通用型(ZY-1型)，规格参数表述: 5ml+1贴(每贴70x 100mm;95x130mm);15ml+1贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm); 30ml+3贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm);30ml+5贴(每贴70x100mm;95x130mm);50ml+3贴(每贴70x100mm; 95x130mm); 50ml+5贴(每贴70x100mm; 95x 130mm);80ml+3贴(每贴70x100mm;95x130mm);80ml+5贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm)。\",产品描述由\"由冷敷液和固定贴组成，冷敷液由95%乙醇、白樟油（调节气味）、聚丙烯酸酯等高分子物质（包含甘油）搅拌均匀，静置，装入塑料瓶内（走珠或喷剂）。固定贴由热熔胶、弹力布（或PE材料）、吸水垫（包）、硅油纸制成。\"变更为\"由冷敷凝胶及使用器具和固定贴组成。冷敷凝胶装入使用器具内(袋、走珠瓶或喷剂瓶)。固定贴由热熔胶、弹力布(或PE材料)、吸水垫(包)、硅油纸制成。冷敷凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"冷敷理疗，缓解疼痛。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2018-08-28\"变更为\"2021-03-18\" 产品名称由\"冷敷敷料\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"规格尺寸以装冷敷液容量和固定贴数表述，产品型号以产品使用特征命名，分为部位专用型和筋骨痛通用型，规格参数表述：5ml+1贴（每贴70×100mm；95×130mm）；15ml+1贴（（每贴70×100mm；95×130mm）；30ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）；30ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）；50ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）;50ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）;80ml+3贴（每贴70×100mm；95×130mm）；80ml+5贴（每贴70×100mm；95×130mm）\"变更为\"规格尺寸以装冷敷凝胶容量和固定贴数表述，产品型号以产品使用特征命名，分为部位专用型(BW-1型、BW-2型)和通用型(ZY-1型)，规格参数表述: 5ml+1贴(每贴70x 100mm;95x130mm);15ml+1贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm); 30ml+3贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm);30ml+5贴(每贴70x100mm;95x130mm);50ml+3贴(每贴70x100mm; 95x130mm); 50ml+5贴(每贴70x100mm; 95x 130mm);80ml+3贴(每贴70x100mm;95x130mm);80ml+5贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm)。\",产品描述由\"由冷敷液和固定贴组成，冷敷液由95%乙醇、白樟油（调节气味）、聚丙烯酸酯等高分子物质（包含甘油）搅拌均匀，静置，装入塑料瓶内（走珠或喷剂）。固定贴由热熔胶、弹力布（或PE材料）、吸水垫（包）、硅油纸制成。\"变更为\"由冷敷凝胶及使用器具和固定贴组成。冷敷凝胶装入使用器具内(袋、走珠瓶或喷剂瓶)。固定贴由热熔胶、弹力布(或PE材料)、吸水垫(包)、硅油纸制成。冷敷凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"冷敷理疗，缓解疼痛。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2018-08-28\"变更为\"2021-03-18\"

生产地址：

鄂州市鄂燕老路7号

型号规格：

规格尺寸以装冷敷凝胶容量和固定贴数表述，产品型号以产品使用特征命名，分为部位专用型(BW-1型、BW-2型)和通用型(ZY-1型)，规格参数表述: 5ml+1贴(每贴70x 100mm;95x130mm);15ml+1贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm); 30ml+3贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm);30ml+5贴(每贴70x100mm;95x130mm);50ml+3贴(每贴70x100mm; 95x130mm); 50ml+5贴(每贴70x100mm; 95x 130mm);80ml+3贴(每贴70x100mm;95x130mm);80ml+5贴(每贴70x 100mm; 95x 130mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：