抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401565

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要成份：1、包被有精子抗原的微孔板 48孔/96孔板； 2、ASA阴性对照 1×0.8ml；3、ASA阳性对照 1×0.8ml；4、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）1×10.0ml/20ml；5、酶结合物（HRP标记的抗人IgG）1×5.0ml/2×5.0ml；6、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）1×20ml；7、显色剂A（主要成份为过氧化脲）1×5.0ml；8、显色剂B（主要成分是TMB.2HCL）1×5.0ml；9、终止液（2MH2SO4）1×5.0ml

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外定性检测人血清中的抗精子抗体IgG。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2-8℃，有效期182天，开封后保质期为60天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401565	48人份\|盒	372.4800
江西省+动态第40批	抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401565	96人份\|盒	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401565	96人份/盒	679.9680
山东省医用耗材限价挂网数据	抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401565	48人份/盒	372.4800