全自动恒温核酸扩增分析仪-国械注准20213220473-器械数据

产品名称：

全自动恒温核酸扩增分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213220473

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品主要由运动模块、温控模块、光学模块、电源模块、控制模块、外壳模块，以及控制软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

该产品基于核酸裂解和核酸恒温扩增原理，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的咽拭子、宫颈拭子、阴道和直肠拭子中的DNA/RNA靶核酸进行裂解、扩增与定性分析，包括泌尿生殖道病原体、呼吸系统病原体等项目。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄9号

型号规格：

MA 3000

管理类别：

第三类