双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System-国械注进20192082407-器械数据

产品名称：

双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192082407

注册人住所：

德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。

适用范围：

适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。

代理公司：

杰富瑞（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层

变更情况：

生产地址：

德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA

型号规格：

DV56UK

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2544292号