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经皮气管切开插管套装Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy

进口失效注册

产品名称：

经皮气管切开插管套装Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy

注册人名称：

Teleflex Medical

国械注进20173660383

注册人住所：

IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland

批准(备案)日期：

2017-02-15

有效期至：

2022-02-14

结构及组成：

经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。

适用范围：

通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia