三维上肢主被动训练与评估系统-鲁械注准20232190274-器械数据

产品名称：

三维上肢主被动训练与评估系统

注册人名称：

山东泽普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232190274

注册人住所：

山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

三维上肢主被动训练与评估系统由T型底盘、上肢机械臂、升降立柱、电控部分、主机、专用软件(发布版本号：V1.0)组成。

适用范围：

主要用于上肢运动功能障碍患者进行前后、左右、上下三个维度内的主被动康复训练和上肢关节活动度、肌力的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品型号规格由“ZEPU-AI6。”变更为“ZEPU-AI6Plus、ZEPU-AI6Basics、ZEPU-AI6S。”；产品结构组成由“三维上肢主被动训练与评估系统由T型底盘、上肢机械臂、升降立柱、电控部分（包含无线接收模块）、主机、专用软件（发布版本号：V1.0）组成。”变更为“三维上肢主被动训练与评估系统由T型底盘、上肢机械臂、升降立柱、电控部分、主机、专用软件（发布版本号：V1.0）组成。”变更产品技术要求:“鲁械注准20232190274”。

生产地址：

山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号

型号规格：

ZEPU-AI6Plus、ZEPU-AI6Basics、ZEPU-AI6S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：